發布時間：2014-07-28 22:24:16信息來源：愛博諾德
2014年7月28日，由愛博諾德（北京）醫療科技有限公司自主研發的一款非球面人工晶狀體（IOL）--普諾明一片式高次非球面IOL獲得CFDA批準，這是公司首款自主研發的非球面可折疊IOL，它的上市，將為中國白內障患者提供一種高品質的人工晶體。
該產品采用多年來經臨床醫師認可的疏水性丙烯酸酯材質，具有良好的生物相容性和生物黏性，可與晶狀體囊袋更緊密結合，減少囊膜上皮細胞（LEC）增生，降低前囊膜混濁（ACO）、后囊膜混濁（PCO）發生率和YAG激光后囊切開率。
普諾明一片式高次非球面IOL自身的獨特設計使其具備更多優勢：
1.光學面形設計中采用高次方的非球面系數，利用方程高次項來補償IOL在偏心和移位條件下產生的高階像差，從而確保IOL植入后在各種條件下依然能夠為患者提供良好的視覺質量；
2.采用雙凸、后凸更明顯的設計，在設計上更接近人眼的自然晶狀體形狀；
3.后部支撐由1.5度襻夾角和專利的后凸設計組成，以確保IOL在植入囊袋后與后囊更緊密貼附，減少PCO。
普諾明一片式高次非球面IOL的臨床試驗由國內領先的四家醫院（首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第三醫院、天津醫科大學眼科醫院、第三軍醫大學大坪醫院）聯合完成。試驗結果顯示，經過術后一年的觀察，其中98%的患者都獲得了0.5以上的視力，初步療效非常滿意，術后對比敏感度達到了國際同類產品一樣的療效，多位專家對其表示認可并寄予厚望。
首都醫科大學附屬北京同仁醫院 王寧利教授
臨床試驗（注冊前的臨床試驗）的結果與國際上最響亮公司的同類產品旗鼓相當，我們對愛博諾德公司的發展充滿了信心，希望在人工晶體市場上有中國人的聲音，有中國人的奉獻。
首都醫科大學附屬北京同仁醫院 宋旭東教授
術后對比敏感度達到了國外同類產品IQ一樣的療效。因此我們覺得愛博諾德推出的這個產品符合中國的臨床要求，并且非常適合中國的患者。
北京大學第三醫院 郝燕生教授
公司研發的第一款人工晶狀體的臨床試驗，其臨床結果是非常令人滿意的。
天津醫科大學眼科醫院 李筱榮教授
愛博諾德公司致力于開發具有自主知識產權的國產非球面折疊人工晶體。
天津醫科大學眼科醫院 張紅教授
這種疏水性的丙烯酸酯的非球面一片式人工晶狀體可以和進口的同類產品媲美，兩組相比沒有明顯差異，具有同等的有效性和安全性。我們希望愛博諾德公司在一個比較高的起點上繼續致力于發展我們民族的眼科產品。
第三軍醫大學大坪醫院 葉劍教授
在這里，我非常期待愛博諾德公司開發出具有國內知識產權的更多的眼科產品，為中國的眼科事業做出更大的貢獻。
普諾明一片式高次非球面IOL的上市將為廣大白內障患者提供一個享受更優質視覺質量的新選項，在造福社會的同時，也開啟了眼科醫療產品民族品牌嶄新的一頁！
（轉自微信公眾號：國際眼科時訊）
