發布時間：2016-05-27 14:45:44信息來源：愛博諾德
2015年5月27日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心從全國抽調的近20位資深國家級醫療器械檢查員，來到位于中關村昌平園的愛博諾德（北京）醫療科技有限公司，依照CFDA發布的《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械現場檢查指導原則》，對企業實施模擬現場檢查培訓。
這一次模擬檢查的主要目的是對國家級醫療器械檢查員進行培訓，為組織檢查員去國外企業進行醫療器械質量管理體系核查做準備。受訓檢查員分五組考察了公司的生產車間、庫房和辦公場所，實地驗證了機構與人員、文件管理；廠房與設施、設備；采購、銷售和售后服務；生產管理和質量控制、不合格品控制、不良事件監測、分析及改進等方面，最終通過與公司各個環節管理和技術人員的雙向交流與反饋，認為公司的質量體系完全符合GMP的要求。
2015年12月，愛博諾德公司成為北京市首家通過新版GMP質量管理規范檢查的企業，為公司創新產品審批提供了堅實的質量保證。在此之前，公司先后三次通過了醫療器械注冊質量管理體系核查。公司從創立之初就樹立了“以創新為動力，以質量求生存”的質量方針，建立了有著豐富經驗的質量管理團隊。自公司成立至今，共接受40多次外部審核，全部順利通過，其中一次是歐盟TüV南德認證機構在2014年進行的國內首家飛行監督審核，沒有發現任何問題。公司產品質量穩定，自產品上市后未出現嚴重不良事件，也未收到有關嚴重質量問題的顧客投訴。
隨著國家對醫療器械管理的各種法律法規、規章制度相繼出臺，作為民族品牌眼科醫療器械創新產品的代表，愛博諾德將不斷自我完善和持續改進質量管理體系，執行國際嚴格的質量標準，使自主創新的國產品在與國外同類產品的競爭中脫穎而出，實現國產醫療器械替代和超越。
